Mathematiker - Biostatistics Management, Klinische Studien (m/w/d)

Beschreibung

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

• Ansprechpartner für statistische Inhalte bei klinischen (insbesondere Phase II und III) und Nicht-interventionellen Studien
• Statistischer Analyseplan (SAP): Unterstützung und oversight bei der Erstellung des SAP und entsprechender Shells, inklusive Fallzahlkalkulation
• Studienprotokoll und Studienbericht: Erstellung bzw. Unterstützung bei der Erstellung der Statistikkapitel
• Oversight von CRO-Tätigkeiten
• Post-hoc Analysen: Erstellung deskriptiver Statistiken, Subgruppenanalyse, Data Mining
• Mitgestaltung von Publikationen
• Sicherstellen der Compliance mit allen relevanten Richtlinien, Empfehlungen und SOPs

• Abgeschlossenes Studium, vorzugsweise der Fachrichtung Statistik, Mathematik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Biostatistik
• Gutes Verständnis der gängigen statistischen Methoden, die relevant für Phase II/III Studien sind
• Gute Kenntnisse der geltenden GCP und ICH Guidelines
• Sehr gute Erfahrungen in der SAS-Programmierung
• Erfahrungen in R oder Python sind von Vorteil
• Sehr gute analytische und Problemlösungskompetenz
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse, sowie Routine in Office-Anwendungen
• Erfahrungen in der interdisziplinären und multinationalen Zusammenarbeit