Pharmazeut, Biologe - Quality Assurance Operations (m/w/d)

Beschreibung

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir Sie ab sofort zunächst befristet für 24 Monate als

• Vertreter der Qualitätssicherung für projektbezogene Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (Anlagen, Prozesse, analytische und mikrobiologische Methoden, Computersysteme) in Zusammenarbeit mit den Laboren und der Produktion
• Vertreter der Qualitätssicherung für Routinetätigkeiten wie Qualitätsdokumentation, z.B. Abweichungsuntersuchungen, CAPAs, SOPs, Änderungsanzeigen, Bearbeitung von Kundenbeschwerden (Complaints) sowie Product Quality Reviews
• Durchführung von Quality Oversight Begehungen in allen operativen Bereichen
• Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und in den Bereichen Herstellung, Abfüllung, Verpackung, Lager und Labor
• Kontakt zu Partnern in globalen Funktionen verschiedener Bereiche im Konzern

• Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium mit idealerweise mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung bzw. im industriellen Bereich oder langjähriger Berufserfahrung in einer vergleichbaren Qualifikation in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
• Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP)
• Gute (Praxis-) Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung von Analytischen und Mikrobiologischen Methoden, Equipment und Prozessen (Kenntnisse im Bereich der Computersystemvalidierung sind von Vorteil)
• Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit in einem cross-funktionalen Team und unter Druck zu arbeiten
• Projektmanagementerfahrung und qualitätsthemenbezogene Führungskompetenz
• Es wird ein selbstbewusstes Auftreten und schnelle disziplinierte Entscheidungsfindung erwartet
• Sehr gute Deutschkenntnisse in sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.