BTA, MTA, Pharmazeut - Projektassistenz Klinische Studien (m/w/d)

Beschreibung

Als stetig wachsender, international agierender Hersteller hochwertiger Gefäßimplantate unterstützen wir Chirurgen dabei, Leben zu retten. Dafür suchen wir engagierte Mitarbeiter (m/w/d), die mit Freude und Ehrgeiz an der bestmöglichen Lösung für Patient und Anwender arbeiten.

Wir suchen eine/n

• Erstellung und Pflege von TMF inklusive Dokumentation
• Durchführung und Sicherstellung des Adverse-Event-Reportings
• Initiierung und Überwachung von Änderungsprozessen für Studiendokumente
• Pflege von Schulungsdokumenten innerhalb der Studien
• Erstellung von Präsentationen für die interne Berichterstattung und für externe Meetings
• Führen von Sitzungsprotokollen
• Assistenz bei der Organisation von Prüfarzttreffen
• Unterstützung bei laufenden und abschließenden Qualitätskontrollen der TMF
• Beauftragung und Koordination von Übersetzungsanfragen
• Unterstützung von und Zusammenarbeit mit dem Projektmanagement- und CRA-Team
• Teilnahme an internen und externen Besprechungen
• Durchführung weiterer Aufgaben nach Bedarf

• Abschluss in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Bereich (Pflege, medizinisch-technische Assistenz etc.) erwünscht, aber nicht erforderlich
• Erfahrung im Bereich der medizinischen Dokumentation oder im Büromanagement erwünscht
• Erfahrung im Bereich klinischer Studien und Kenntnisse internationaler Bestimmungen (z. B. ICH-GCP) von Vorteil
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
• Ausgezeichnete Organisations- und Priorisierungsfähigkeiten
• Leistungsbereitschaft, schnelle Auffassungsgabe und Zuverlässigkeit
• Genauigkeit und exzellente mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit

• Ein spannendes und stetig wachsendes Produktportfolio für die Gefäßtherapie
• Vielfältige Aufgaben in einem dynamischen Team
• Freiraum für Ideen und selbstständiges Arbeiten
• Intensive Schulung in den Verantwortungsbereichen