Biotechnologe, Biologe - Herstellung, lentivirale Vektoren (m/w/d)

Beschreibung

Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

MS&T Experte zur Herstellung lentiviraler Vektoren (m|w|d)

Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit über 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein weltweites Team aus über 3.500 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.Für interne Projekte sowie im Kundenauftrag produzieren wir lentivirale Vektoren zur ex-vivo-Anwendung unter EMA- und FDA-Standards. Unsere lentiviralen Vektoren zielen auf Behandlung verschiedenster Krankheiten, einschließlich hämatologischer und solider Tumore.

• In dieser neu geschaffenen Position sind Sie Teil unseres Support-Teams für die Herstellung lentiviraler Vektoren und setzen Prozesscharakterisierungen, Prozessvalidierungen (PPQs) sowie Prozesstransfers und Optimierungen an unserem GMP-Produktionsstandort in Teterow bei Rostock um.
• Federführend erarbeiten Sie im Team Kontrollstrategien für Herstellprozesse und planen dazu Studien und Projekte. Sie verantworten die statistische Auswertung von Prozessdaten und analytischen Ergebnissen sowie die fortlaufende Evaluierung des Prozessverständnisses und Stabilität des Produktionsprozesses.
• Ihr Aufgabengebiet umfasst weiterhin die Erstellung und Revision von Dokumenten, die die Vorschriften-konforme Beschreibung und Umsetzungen der Prozesse beinhalten (u.a. Protokolle und Berichte sowie Risikoanalysen und Change Controls). Ihre Ergebnisse präsentieren und diskutieren Sie mit Ihren Schnittstellen.
• Sie begleiten die Harmonisierung an verschiedenen Standorten und bewerten im Rahmen von Prozessoptimierungen oder -änderungen die Prozessvergleichbarkeit.
• Die eigenständige Abstimmung mit internen Schnittstellen (Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs, Projektmanagement) sowie bei Bedarf unterstützend in der Kundenkommunikation runden Ihr Aufgabenprofil ab.

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich der Biotechnologie, Biologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Idealerweise haben Sie mehrjährige Berufserfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie, idealerweise auf dem Gebiet PPQ, Prozesskontrolle und Continuous Process Verification.
• Sie sind u.a. mit den internationalen Regelwerken und Anforderungen zu Validierung, PPQ, Comparability vertraut und sicher im Umgang mit statistischer Datenauswertung, idealerweise JMP.
• Sie charakterisiert eine eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit komplexe Prozesse in regulierten Umfeldern zu verstehen und darin zielführend zu arbeiten. Des Weiteren besitzen Sie die Fähigkeit fachlich interdisziplinäre Voraussetzungen eigenständig zu erwerben und kontinuierlich weiterzuentwickeln.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie der sichere Umgang mit Standardapplikationen runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten

• Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
• Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
• Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
• Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
• Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents