Mitarbeiter:in als Regulartory Affairs Manager:in (m/w/d)

Seit mehr als 30 Jahren steht der Name S&S Scheftner GmbH für die Herstellung hochwertiger Dentalprodukte. Über die Jahre hat sich Scheftner eine herausragende Stellung auf dem Gebiet der Fabrikation edelmetallfreier Dentallegierungen nach der Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG (künftig MDR) erarbeitet. Ebenso erforscht, produziert und vertreibt die Scheftner GmbH Metallpulver auf Kobalt- und Titanbasis für die Produktion von dentalen und medizinischen Bauteilen im selektiven Laserschmelzverfahren (SLM). Als weltweit tätiges Unternehmen beliefern wir Kunden auf allen 5 Kontinenten.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine:n

für Medizinprodukte in Vollzeit.

• Unterstützung bei der Umsetzung der MDR
• Organisation von Zulassungsprojekten sowie Kommunikation mit Behörden und Dritten
• Vorbereitung und Einreichung von Anträgen auf neue Zulassungen/Registrierungen und fristgemäße Beantwortung von Rückfragen
• Zusammenstellung und Aktualisierung von Dossiers für Zulassungen
• Pflege der Zulassungsdatenbanken
• Entwicklung von Zulassungsstrategien
• Verantwortung für die weltweite Aufrechterhaltung der Compliance bestehender Registrierungen
• Recherche der aktuellen Richtlinien und Gesetze
• Erstellung sowie Aktualisierung von Produktinformationstexten gemäß der Kerndaten des Unternehmens und den einschlägigen Richtlinien und Übersetzungsmanagement
• Freigabe von Werbe- und Packmitteln
• Administrative Aufgaben im Bereich Regulatory Affairs
• Ansprechpartner bei regulatorischen Fragestellungen für Mitarbeiter und Kunden
• Unterstützung bei Audits

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder kaufmännische Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation im Bereich Regulatory Affairs
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte wünschenswert
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Kreativität und Organisationsgeschick
• Gute Analyse- und Problemlösefähigkeiten und Kommunikationsstärke
• Selbständig strukturierte, gewissenhafte und zuverlässige Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Versierter Umgang mit dem MS Office-Paket
• Erfahrung im internationalen Umfeld ist wünschenswert

Neben einer interessanten und anspruchsvollen Tätigkeit finden Sie bei uns sehr angenehme Arbeitsbedingungen, kollegiales, internationales Umfeld, eine leistungsentsprechende Vergütung sowie gute Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.

Unsere Personalabteilung freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins ausschließlich per E-Mail an:

[Click Here to Email Your Resumé]

S & S Scheftner GmbH
Dekan-Laist-Str. 52
55129 Mainz