CTA, PTA - Analytik, GMP, HPLC (m/w/d)

Beschreibung

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Chemielaborant (m/w/d)
befristet für 24 Monate

Ihre Aufgabe

• Selbstständige und termingerechte Durchführung von verschiedenen physikalisch-chemischen und komplexen instrumentellen Analysen (HPLC) unter Einhaltung der GMP Regularien
• Berechnen und Ansetzen von Zubereitungen von verschiedenen Arzneimitteln in Infusionslösungen unter partikelfreien Bedingungen (Laminar-Airflow) nach Vorgabe des Studiendesigns
• Die Durchführung erfordert unter anderem auch die Handhabung von Zytostatika Arzneimitteln
• Selbstständige Organisation, Lagerung und Durchführung der Kompatibilitätsprüfungen bzw. Kurzzeit-Stabilitätsprüfungen der hergestellten Zubereitungen
• Soweit erforderlich Anpassung und Validierung analytischer HPLC-Methoden nach Vorgaben der Eur. / USP / unter Einhaltung von GxP-Regularien
• Umgang, Bedienung, Kalibrierung / Überprüfung und vorbeugende Instandhaltung der verwendeten Analysengeräte nach GxP-Richtlinien
• Dokumentation des gesamten Prüfablaufs nach GMP-Maßgaben (u. a. Probeneingänge, Durchführung, Messergebnisse, Mitarbeit an den Berichten, Dokumentation von Abweichungen und OOx Ereignissen)
• Erstellung und Review von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. Validierungsberichten, Testmethoden, Arbeitsanweisungen)

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA, PTA oder vergleichbar
• Erfahrung Durchführung von analytischen Messungen in einem GMP regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse in analytischen Verfahren, u. a. HPLC
• Berufliche Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit computerisierten Messsystemen
• Gute MS-Office-Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständiges und gewissenhaftes Arbeiten
• Gute Kommunikationsfähigkeit, offener Umgang mit Fehlern, hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität, Teamfähigkeit und Organisationsgeschick