Biologe, Chemiker, Pharmazeut - Qualitätsmanagement (m/w/d)

Beschreibung

/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Senior Manager QM - Preclinical & Clinical Trials (m/w/d)

Ihre Aufgabe

• Planung und Ausführung von GCP- und GLP-Audits
• Qualifizierung von Vendoren
• Nachverfolgung von Audit Befunden
• Zusammenarbeit mit internen sowie externen Compliance-Verantwortlichen
• Entwicklung, Aktualisierung und Prüfung der fachspezifischen SOPs
• Sicherstellung der Compliance mit sämtlichen sich verändernden regulatorischen Anforderungen aufgrund der relevanten Gesetze und Konzernvorgaben
• Mitwirkung bei Behördenaudits (EMA/FDA etc.)
• Schulungen und Beratungen von internen Kollegen im Bereich der präklinischen und klinischen Forschung
• Prüfung von GxP-relevanten Computersystemen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen und präklinischen Qualitätssicherung
• Kenntnis von relevanten Regularien in der klinischen und präklinischen Forschung
• Kenntnisse im Bereich Computersystemvalidierung
• Kenntnisse im Bereich Archivierung im GCP-/GLP-Umfeld
• Sehr gute Priorisierungsfähigkeiten, auch in stressigen Situationen sowie Entscheidungsfreudigkeit
• Hohe Motivation und Eigeninitiative
• Teamfähigkeit
• Spaß am Reisen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift