Biotechnologe - Qualitätssicherung, GMP (m/w/d)

Beschreibung

Die Norbitec GmbH ist ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen und produziert mit seinen rund 60 Mitarbeitenden am Standort Uetersen mittels tierischer Zellkultur einen pharmazeutischen Wirkstoff.

• Kennziffer: Norbitec_0322_23
• Einsatzort: Uetersen
• Position: Fachkräfte
• Vertragsform: unbefristet
• Arbeitszeit: Vollzeit

• Organisation und Mitarbeit in allen Bereichen des Qualitätssicherungswesens
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status in der Qualitätseinheit und Erstellen entsprechender SOPs
• Auswertung von Kennzahlen und weiteren Qualitätsparametern sowie Erstellen entsprechender Berichte und Präsentationen
• Mitarbeit in abteilungsübergreifenden Projekten als QA-Experte
• Deviation- und CAPA-Management
• CC-Management
• Erstellen, Prüfen und Bearbeiten GMP-relevanter Dokumentation
• Teilnahme an Inspektionen und Kundenaudits sowie deren Vor- und Nachbereitung
• Durchführen interner Audits
• Durchführen von Lieferantenqualifizierungen, inklusive externer Audits

• Abgeschlossenes Fach-/Hochschulstudium mit Schwerpunkt Biotechnologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige und fundierte Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/-sicherung im EU-GMP-Umfeld
• Erfahrung mit den FDA-Richtlinien und deren praktischer Umsetzung ist von Vorteil
• Gewissenhafte, flexible und selbstständige Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, trotz Detailarbeit das große Ganze im Blick zu behalten
• Sehr gutes schriftliches Ausdrucksvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Eine leistungsgerechte Bezahlung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance