Projektingenieur Maschinenbau - Neuanlagen Pharma (m/w/d)

Beschreibung

Passion for Innovation. Compassion for Patients.

Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern. Für weitere Informationen: www.daiichi-sankyo.eu .

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Engineering in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm einen

Projektingenieur Pharma Steril (m/w/d)

Angaben zur Tätigkeit:

• Schwerpunkt ist vorerst die Projektleitung bei Anschaffung von Neuanlagen. Später auch Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten
• Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen im Bereich der Sterilabfüllung bzw. Lyophilisation in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Mitwirkung bei der Digitalisierung der Prozessanlagen (z.B. Anbindungen von Anlagen an übergeordnete Systeme), Automatisierung von Prozessen und der Etablierung innovativer Technologien und Lösungsansätzen
• Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen
• Verfolgung der technischen Neuerungen und Regeln
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Pharma Production, EHS, IT sowie Lieferanten

Fachliche und persönliche Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften bevorzugt im Bereich Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige (>3 Jahre) Berufserfahrung bei der Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld
• Fundierte Projektmanagementkenntnisse
• Kenntnisse im Bereich der Sterilabfüllung bzw. Lyophilisation: (z.B. Gefriertrockner, Abfülllinien, Isolatoren, Stopfenbehandlungsanlagen, Autoklaven)
• Kenntnisse im Bereich Reinstmedien (WFI, Clean Steam, Clean Compressed Air) wünschenswert
• GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharma- und Lebensmittelindustrie
• Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität
• Affinität zu digitalen und innovativen Technologien
• Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden