PTA, Informatiker - Clinical Supply Operations, Compliance (m/w/d)

Beschreibung

Unsere 16.000 Mitarbeiter*innen in mehr als 20 Ländern engagieren sich für die Entwicklung und den Vertrieb innovativer pharmazeutischer Produkte. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser starkes kardiovaskuläres Arzneimittelportfolio spiegelt unser langjähriges Engagement in diesem Bereich wider und zeigt, dass für uns jeder Herzschlag zählt. Mit dem Ziel, ein globaler Pharma-Innovator in der Onkologie zu werden, wollen wir Patient*innen auf der ganzen Welt neuartige onkologische Therapien zur Verfügung stellen. Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Der Anwendungsexperte CSO (Clinical Supply Operations) unterstützt die Abteilung Pharmazeutische Entwicklung, insbesondere Clinical Supply Operations, aber auch die Formulierungstechnologie und die QP-Funktion. Dazu gehört auch die enge Zusammenarbeit mit der IT. Das Hauptaugenmerk liegt dabei auf SAP-bezogenen Tätigkeiten wie der Unterstützung des täglichen Betriebs, der Initiierung von Systemänderungen und der Teilnahme an Projekten zur Erweiterung der aktuellen Funktionalität. Neben diesen Tätigkeiten soll der Kandidat auch eine aktive Rolle in Projekten zur Optimierung von CSO-Prozessen und -Systemen spielen, sowie andere CSO-bezogene Aktivitäten unterstützen.

• SAP-Anwendungsunterstützung für CSO, Formulierungsentwicklung und QP-Funktion
• Unterstützung des täglichen Betriebs
• Unterstützung der Anwender bei Fragen und Problemen (Analyse, Lösungsfindung, ggf. Weiterleitung an IT)
• Schulung von Mitarbeitern (neue Mitarbeiter, neue Prozesse oder Funktionen)
• Änderungsmanagement
• Initiierung des SAP-Änderungsprozesses
• Erfassung und Dokumentation der Anforderungen und Übergabe an die IT
• Durchführung oder Koordination der Tests
• Projektarbeit
• Zusätzlich zu den unter "Änderungsmanagement" aufgeführten Themen:
  • Zusammenarbeit mit den IT-Kollegen zur Konzeptentwicklung und Projektkoordination
  • Erstellung oder Modifikation von Blueprints, Testplänen und Schulungsunterlagen oder -anweisungen
  • Kenntnisse der relevanten SOP-Vorschriften bezüglich IT, Compliance, Qualifizierung und Validierung
• Funktionale Kenntnisse der Prozesse in den Bereichen Clinical Supply Operations, Formulierungstechnik und QP-Freigabefunktion
• Sonstige Projektunterstützung
• Unterstützung der CSO-Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung der bestehenden Prozesse und Systeme
• Unterstützung bei der Projektarbeit, der Planung und der Implementierung von neuen Geräten und verbesserten Prozessen
• Unterstützung anderer Aufgaben im CSO, falls erforderlich

• Pharmazeutisch technische/-r Assistent/-in (PTA) oder vergleichbare Ausbildung
• Wirtschaftsinformatiker bzw. BWL mit Schwerpunkt Informatik
• Fachinformatiker/-in
• Kaufmann/Kauffrau für Digitalisierungsmanagement
• Kaufmann/Kauffrau für IT-System-Management
• 3 bis 5 Jahre Erfahrung wünschenswert
• Ausgeprägte Koordinationsfähigkeiten

• SAP-Kenntnisse: Grundlegende Erfahrungen im Umgang mit den SAP-Modulen MM, PP, (QM, WM, SD)
• Interesse an übergreifenden Prozessen (E2E-Prozesse, Gesamtzusammenhänge)
• Dokumentation: Fähigkeit, komplexe Sachverhalte einfach darzustellen
• Sorgfältige und präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Fähigkeit zu organisieren, zu koordinieren und auszuführen
• Fähigkeit zur Arbeit im Team sowie zur selbstständigen/unbeaufsichtigten Arbeit
• Schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch sind von Vorteil
• Flexible Reaktion auf sich ändernde Prioritäten, Anforderungen und Bedingungen
• Gute Kenntnisse von Microsoft Office
• Sehr gute Kenntnisse der GxP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse der speziellen IMP-Anforderungen, der betrieblichen Abläufe und der Qualitätskontrolle

• Attraktive Vergütung
• Work-Life-Balance
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Familie

Bei Daiichi Sankyo in Europa bieten wir Ihnen ein Arbeitsumfeld, in dem Ihre Stimme gehört wird. Grundlage von allem, was wir tun, ist ein hohes Maß an Engagement sowie ein klarer Fokus auf die Bedürfnisse von Patientinnen und Patienten. Wir wissen, dass unser ambitioniertes Ziel, die Lebensqualität von Menschen weltweit zu verbessern, nur durch enge Zusammenarbeit und die Erforschung neuer Ansätze erreicht werden kann. Deshalb motivieren wir unsere Kolleginnen und Kollegen in ganz Europa dazu, mutig zu denken, ihre Ideen einzubringen und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung zu nutzen. Wenn Sie ein Mitglied unserer europäischen Familie werden möchten, werden Sie in einem dynamischen Unternehmen arbeiten, in dem alle, unabhängig von ihrer Rolle, mit anpacken und Verantwortung übernehmen.