Kategorie sonstige Berufe
Frühster Einstellungstermin Nicht angegeben
Einkommen Keine Angabe / VB
Karrierelevel Nicht angegeben
Anstellungsart Nicht angegeben

Beschreibung

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.
Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.
Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!



RA (Regulatory Affairs)-Manager (m/w/d)

Aufgaben
  • Dossiererstellung techn. Teil (Chemistry, Manufacturing, Controls) und Kontrolle (CTD, IMPD, IND)
  • Dossier-Compliance Management bzgl. SOPs, Changes etc.
  • Bearbeitung spezifischer regulatorischer Fragestellungen nach Erwerb entsprechender Kompetenzen
  • Review von Entwicklungs- und Validierungsplänen sowie -berichten
  • Bearbeitung von Behördenanfragen
  • Projektplanung/- überwachung
  • Beratung von Auftraggebern/Sponsoren
  • Mitarbeit in Projektteams
Anforderungen
  • Naturwissenschaftliches Studium, z.B. Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie
  • Analytische Denkweise, Erfassung des Wesentlichen
  • Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise (Scientific Writing)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit, soziale Kompetenzen
Wir bieten
  • Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
  • Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
  • Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
  • 30 Tage Urlaub
  • Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto und mobiles Arbeiten
  • Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe
  • Zukunftssichere Branche
Erstellt am: 05.05.2022 | Gültig bis: 19.05.2022

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