Biologe, Chemiker, Pharmatechniker - Qualifizierung (m/w/d)

Beschreibung

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weitere Präparate wie Homöophatika.

Verpackungsingenieur für Validierung / Qualifizierung (m/w/d)

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Verpackungsingenieur für Validierung / Qualifizierung (m/w/d).

Produktklassen:
Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:
feste Formen

Standort / Einsatzgebiet:
Lüchow / WendlandAufgabengebiet:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen des Verpackungsprozesses von festen Arzneiformen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen technischer Verpackungsanlagen und Räumen
• Ggf. Begleitung und Durchführung von Werksabnahmetests (FAT / SAT)
• Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen sowie Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen, einschließlich Überwachung der Implementierung
• Lösungserarbeitung und Koordination der Bearbeitung von Abweichungen aus den Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
• Erstellung / Anpassung von Standardarbeitsanweisungen und Schulungen die sich aus den o. g. Tätigkeiten ergeben
• Vorstellung von Validierungs- / Qualifizierungsaktivitäten in Kunden- und Behördenaudits

Anforderungen:

• Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik oder vergleichbar
• Berufserfahrung im Aufgabengebiet oder erste Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion wünschenswert
• Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen Regularien für die Herstellung von
  Arzneimitteln und Lebensmitteln
• Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word)
• SAP-Kenntnisse wünschenswert

Das bieten wir:

• Abwechslungsreiche Arbeit
• Praxisnahe Einarbeitung
• Zunächst befristetes Arbeitsverhältnis
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Teamorientiertes Arbeiten
• Eine leistungsgerechte Entlohnung und vieles mehr!