Pharmazeut, Chemiker - Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)
CARRERBUILDER
Kategorie
sonstige Berufe
Frühster Einstellungstermin
Nicht angegeben
Einkommen
Keine Angabe / VB
Karrierelevel
Nicht angegeben
Anstellungsart
Nicht angegeben
Beschreibung
Über uns …
Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.
Unser Zulassungsmanagement unterstützt die Markteinführung medizinischer Neuentwicklungen durch die Bereitstellung von Daten und die Anwendung von Verfahren, die in Zusammenarbeit mit externen Behörden eine schnelle und strukturierte Einhaltung der Auflagen ermöglichen. Im Bereich der bahnbrechenden Innovationen im Gesundheitswesen, die neue, zuverlässige und anforderungskonforme medizinische Produkte, Verfahren und Lösungen für den weltweiten Einsatz hervorbringen, agieren wir an vorderster Front.
Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Voll- oder Teilzeit (min. 70%) und zunächst befristet auf 3 Jahre, einen
Unser Zulassungsmanagement unterstützt die Markteinführung medizinischer Neuentwicklungen durch die Bereitstellung von Daten und die Anwendung von Verfahren, die in Zusammenarbeit mit externen Behörden eine schnelle und strukturierte Einhaltung der Auflagen ermöglichen. Im Bereich der bahnbrechenden Innovationen im Gesundheitswesen, die neue, zuverlässige und anforderungskonforme medizinische Produkte, Verfahren und Lösungen für den weltweiten Einsatz hervorbringen, agieren wir an vorderster Front.
Für unseren innovativen Forschungsstandort Schwabenheim (bei Mainz) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Voll- oder Teilzeit (min. 70%) und zunächst befristet auf 3 Jahre, einen
Senior Specialist Regulatory Affairs - CMC (m/w/d)
Innerhalb unseres globalen Regulatory Affairs Teams sind Sie verantwortlich für den Qualitätsteil (CMC) des Registrierungsdossiers für Tierarzneimittel (weltweit, inklusive USA).
Dabei übernehmen Sie u.a. die Verantwortung für:- Pflege und Aktualisierung des Qualitätsteils des Registrierungsdossiers für die Aufrechterhaltung der Zulassung (Regulatory Compliance)
- (Mit-)Entwicklung von regulatorischen Konzepten und Erstellung der Dokumentation für Änderungsanzeigen unter Berücksichtigung der aktuellen regulatorischen Qualitätsstandards
- Fristgerechte Beantwortung von Länder- und Behördenanfragen
- Fachliche Unterstützung anderer Funktionen bei regulatorischen Fragestellungen
- Erhebung und Pflege von regulatorischen Informationen unter Berücksichtigung der zugehörigen Prozesse sowie Pflege der relevanten Systeme und Datenbanken
- Der Schwerpunkt dieser Stelle liegt auf Änderungen im Bereich Primärpackmittel in enger Abstimmung mit den Kollegen innerhalb des Regulatory Affairs Teams und den verantwortlichen Fertigprodukt-Herstellstätten
- Mindestens Master-Abschluss im Bereich Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Verpackungsingenieurwesen oder ähnlichen Studiengängen
- Idealerweise verfügen Sie über Berufserfahrung in vergleichbaren Positionen in der pharmazeutischen Industrie. Aber auch Bewerbungen von Hochschulabsolventen sind erwünscht
- Konsequent, flexibel, teamorientiert und mit MS Office vertraut
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Sie kombinieren organisatorische Fähigkeiten mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld
- Sehr gute sprachliche Ausdrucksweise in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch)
- Abwechslungsreiche Arbeit (Projekte, Themen, Schnittstellen)
- Einbringen von eigenen Ideen in die Prozessgestaltung
- Einblicke in die Arbeitsweise eines großen Unternehmens
- Einblicke in die Entwicklung von Tierarzneimitteln
- Aktuell wachsendes Team (Erfahrung und neue Kräfte)
- Ggf. Übernahme in unbefristetes Verhältnis und Entwicklung möglich
- Kleiner Standort in wunderschöner Lage mit familiärer Atmosphäre
- Gute Bezahlung, Langzeitkonto, Betriebsrente
- Eigene Kantine
- Gesundheitsunterstützung (Massagen, Gesundheitstag, Ressources for Living)
- Company Bike, Corporate Benefits, kostenlose (E-) Parkplätze
Erstellt am: 13.05.2022 | Gültig bis: 27.05.2022
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