Naturwissenschaftler, Ingenieur - Auditor, Medizinprodukte (m/w/d)

Beschreibung

Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen und Wien sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben aufgrund unserer Expansion stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal.

Arbeiten Sie an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice. Wir bieten Ihnen eine Voll- oder Teilzeitbeschäftigung in einem unbefristeten Anstellungsverhältnis sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Sie erwartet ein spannendes Aufgabengebiet in einem international agierenden und stetig wachsenden, mittelständischen Unternehmen, eine umfassende Einarbeitung und ein engagiertes Kollegium, das sich auf Ihre Unterstützung freut.

Werden Sie Teil unseres Teams und bewerben Sie sich als

Auditor und/oder Fachexperte (m/w/d)

Ihr Aufgabenspektrum umfasst eine gutachterliche Tätigkeit in folgenden Gebieten:

• als Auditor die Überprüfung von QM-Dokumenten und Durchführung von Audits bei unseren Kunden und ggf. deren Lieferanten nach europäischen Richtlinien und Verordnungen sowie den QM-Normen ISO 13485 und ISO 9001
• als Fachexperte die Überprüfung Technischer Dokumentationen oder Teilen daraus auf Übereinstimmung mit den einschlägigen Anforderurgen der Richtlinien 93/42/EWG bzw. 98/79/EG und Verordnungen (EU) 2017/745 bzw. 2017/746
• Bei Interesse und Eignung sind erweiterte Tätigkeiten in unseren Zertifizierungsstellen oder als Referent bei unseren Seminaren möglich

Ihre Ausbildung

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister oder Techniker
• oder eine andere technische/naturwissenschaftliche/medizinische Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht

Ihre Berufserfahrung

• mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Konformitätsbewertung oder Anwendung von Medizinprodukten oder verwandten Gebieten
• mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs bzw. enger Verknüpfung dazu

Ihre Eigenschaften

• im Umgang mit normativen und/oder regulatorischen Anforderungen sind Sie sicher
• Sie haben ein hohes technisches Verständnis
• das Verfassen schriftlicher Berichte fällt Ihnen leicht
• als Auditor verfügen Sie zusätzlich über Organisationstalent, Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Reisebereitschaft