Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte

Beschreibung

In einer Welt aus Edelmetall

Seit über 170 Jahren steht C.HAFNER für intelligente und führende Technologien im Bereich des Edelmetalls. Als familiengeführtes Unternehmen stehen wir damals wie heute für zahlreiche Innovationen rund um den Werkstoff Edelmetall. Und das, weil jeden Tag rund 250 talentierte Mitarbeitende leidenschaftlich daran arbeiten, unsere Produkte und Leistungen noch besser zu machen!

Wir suchen zum nächst­möglichen Zeitpunkt einen

Medizinprodukte

• Verantwortliche Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach (EU) 2017/745
• Prüfung der produktbeschreibenden Doku­mente auf Konformität
• Verantwortung für die technische Doku­men­ta­tion von Medizinprodukten
• Erstellung von Konformitätserklärungen
• Prozess Verantwortung für die Sperrung und Zurück­haltung nicht konformer Medizin­produkte
• Bewertung der Risiken der Medizin­produkte aus Marktbeobachtungen und klinischen Bewertungen
• Steuerung der Qualitätssicherung von Medizin­produkten mit Verantwortung des Verwendungs­entscheids
• Beurteilung und Management von Re­kla­ma­tio­nen im Zusammenhang mit Medizinprodukten
• Unterstützung der Prozessverantwortlichen bei der normkonformen Beschreibung der Prozesse
• Durchführung von internen Audits und Zer­ti­fi­zie­rungs­audits in den Bereichen ISO 13485 und ISO 9001 sowie (EU) 2017/745
• Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden inklusive Berichtserstellung

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Ingenieur­wissenschaft, der Naturwissenschaft oder vergleichbare Fachrichtung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement - ISO 13485 und ISO 9001 sowie im re­gu­la­to­rischen Bereich (EU) 2017/745
• Wünschenswert sind Zusatzqualifikationen im Qualitäts­management (wie z.B. QMB, Auditor)
• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und den gängigen EDV-Systemen
• Teamplayer mit ausgeprägter Kommuni­ka­tions­fähigkeit und souveränem Auftreten
• Hohes Maß an Flexibilität, Weiterbildungs- und Einsatz­bereitschaft
• Eigeninitiative, Kosten- und hohes Ver­ant­wort­ungs­bewusstsein
• Sicheres und freundliches Auftreten im Um­gang mit internen und externen Partnern

• Interessantes und vielfältiges Tätigkeits­feld in einem motivierten Team
• Breites und fundiertes Edel­metall-Know-how
• Kurze, team­orientierte Entscheidungs­wege in einem in­no­va­ti­ven Unternehmen
• Innovative Entwicklungspotentiale
• Leistungs­gerechte Vergütung; Weihnachts­geld, Urlaubs­geld und Sonder­gratifikationen
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonten, Teilzeitmodelle nach Vereinbarung
• 30 Tage Urlaub; Sonderurlaub für familiäre Ereignisse
• Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss
• Vermögenswirksame Leistungen
• Zuschüsse bei Hochzeit, Geburt, Todesfall und Firmen­jubiläen
• Elternzeit für Mütter und Väter mit guten Wieder­einstiegs­möglichkeiten

Dann senden Sie bitte Ihre Bewerbungsunterlagen an

Frau Kerstin Förster Tel.: 07044 90333-192

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C.HAFNER GmbH + Co. KG Gold- und Silberscheideanstalt Maybachstraße 4 | 71299 Wimsheim | Telefon: 07044 90333-0 | Jetzt bewerben

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