Arzt - Medical Safety, Triage, Differenzialdiagnostik (m/w/d)

Beschreibung

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen.

• Triage und klinisch differenzialdiagnostische Bewertung von Verdachtsfällen auf Arzneimittelrisiken
• Im Rahmen der Produktverantwortung Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSUR/ PBRER) und Risiko Management Plänen (RMP), Signal Management und laufende Nutzen-Risiko Bewertung zugeordneter Projekte/Produkte
• Erstellung und Review sicherheitsrelevanter klinischer Berichte (DSUR, CSR), Clinical Expert Statements und entsprechender Kapitel in Zulassungsdossiers
• Leitung interdisziplinärer Product Safety Teams
• Repräsentanz des Medical Safety Evaluation (MSE) Teams in interdisziplinären Projektteams
• Beratung von Ärzten, Lizenzpartnern und Kollegen im In- und Ausland bei arzneimittelsicherheitsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung und Überarbeitung von abteilungsinternen und schnittstellenübergreifenden Arbeitsanweisungen und anderen Qualitätsmanagementdokumenten

• Approbierter Mediziner (m/w/d), Promotion wünschenswert
• Klinische Erfahrung in Innerer Medizin, Hämatologie, Pädiatrie, Intensivmedizin o.ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in globaler/lokaler Pharmakovigilanzabteilung, alternativ PV-Erfahrung in einer Bundesoberbehörde oder wissenschaftlichem Träger
• Gute Kenntnis europäischer und internationaler regulatorischer Anforderungen im Bereich PV
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Fähigkeit zur Analyse und zielgruppengerechten Kommunikation komplexer medizinischer Sachverhalte
• Interdisziplinärer Teamplayer mit selbständiger, eigenverantwortlicher Arbeitsweise