Biochemiker, Biotechnologe - QC-Management, Externe Analytik (m/w/d)

Beschreibung

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!

• Ansprechpartner für das Spezialanalytik-Portfolio (compendial methods, process-related impurities) innerhalb von Projektteams, für internationale Kunden sowie externe Laboren
• Organisatorische und fachliche Begleitung der Methoden-Entwicklungen (Methodenrecherche, Qualifizierungen und Validierungen) im Rahmen von Projekten
• Projektplanung analytischer Arbeitspakete bei externen Laboren
• Nachhalten und Genehmigung analytischer Ergebnisse externer Labore im RB LIMS System
• Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen sowie den externen Laboren
• Zusammenstellung, Bewertung und Dokumentation verschiedener Analytikdaten
• Vertretung der Rentschler Qualitätsstandards in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
• Abbildung und Mitarbeit im Rahmen von OOX/Event/Devi Prozessen externer Analytik im RB Qualitätsmanagement System
• Kostenabschätzungen, Kostenüberwachung und Rechnungsprüfung für analytische Arbeitspakete bei externen Auftragslaboren (Unterstützung bei der Erstellung von Angeboten)
• Mitarbeit bei Zulassungsdokumenten und Behördenanfragen

• Abgeschlossenes Studium (Master/Dipl.-Ing) im Bereich der Biochemie bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika sind von Vorteil
• Kenntnisse über die Entwicklung und Qualifizierung/Validierung von Analysenmethoden
• Gute Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und -aufbereitung
• Kenntnisse in GMP-konformer Analytik
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Flexibilität, Belastbarkeit und Spaß am Arbeiten im Team

• Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
• Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto und mobiles Arbeiten
• Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kinderkrippe
• Zukunftssichere Branche