Biologe - Analytische Projektkoordination Biopharmazeutika (m/w/d)

Beschreibung

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!

• Ansprechpartner für das komplette Analytik-Methoden-Portfolio und Bindeglied innerhalb von Projektteams, internationalen Kunden sowie internen und externen Laboren
• Organisatorische und fachliche Begleitung der Methoden-Entwicklungen im Rahmen von Projekten
• Projektplanung analytischer Arbeitspakete
• Koordination des Analytik-Supports zwischen Entwicklungs- und Produktionsabteilungen und den Laboren
• Laborübergreifende Zusammenstellung, Bewertung und Dokumentation verschiedener Analytikdaten
• Vertretung der Analytik in zugeordneten Projekten gegenüber dem Projektteam und internationalen Kunden
• Ansprechpartner für die Analytik-Labore in Hinblick auf regulatorische und GMP-relevante Fragestellungen
• Mitarbeit bei Zulassungsdokumenten und Behördenanfragen
• Kontinuierliche Recherche nach neuen Methoden/Techniken sowie Initiation und Organisation der Austestung im Labor

• Promotion und/oder mehrjährige Berufserfahrung
• Kenntnisse in Herstellung und Prüfung von Biopharmazeutika
• Fundierte Erfahrung in gängigen biologischen und proteinchemischen Analysemethoden
• Gute Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und -aufbereitung
• Kenntnisse in GMP-konformer Analytik
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung mit HPLC-, cGE- und Potency- Methoden sind von Vorteil
• Interesse an der Einführung und Austestung neuer Technologien Flexibilität, Belastbarkeit und Teamfähigkeit

• Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
• Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
• Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten
• Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
• Betriebseigene Kinderkrippe
• Zukunftssichere Branche