Pharmazeut, Chemiker - Qualitätssicherung, GMP Compliance (m/w/d)

Beschreibung

• Sicherstellen der GMP-gerechten Herstellung bei Auftragsherstellern (CMOs) der Panpharma GmbH:
  • Etablierung und Aufrechterhaltung einer kontinuierlichen Quality Oversight über die CMOs
  • Organisation und Steuerung des regelmäßigen fachlichen Austauschs bzgl. qualitätsrelevanter Themen mit den CMOs, remote wie auch vor Ort
  • Vertretung der QS in Produkttransfer-Projekten zu den CMOs
  • Maßnahmenkoordination innerhalb der QS
  • Prüfung und Bewertung von Änderungsanzeigen und Abweichungen seitens der CMOs in Hinblick auf die GMP Compliance und ggfs. erforderlicher Maßnahmen seitens der Panpharma GmbH
  • Teilnahme an Audits bei den CMOs
  • Teilnahme an behördlichen Inspektionen bei den CMOs im Rahmen ihrer Tätigkeiten für die Panpharma GmbH
  • Erstellung und Aktualisierung zugehöriger SOPs und Vorlagen für das Aufgabengebiet
• Enge fachliche Zusammenarbeit mit den Kollegen innerhalb der QS und insbesondere des Third Party Quality Managements (Fachreferenten Supplier Qualification und Vertragswesen), sowie den Kollegen der relevanten internen Fachabteilungen
• Mitwirkung in abteilungs- und standortübergreifenden Projekten und Initiativen
• Vertretung des Kollegen aus dem Third-Party-Quality-Management

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie fundierte Kenntnisse der EU GMP-Regularien
• Einschlägige Erfahrung in der Pharmazeutischen Qualitätssicherung und/ oder Herstellung nötig, Erfahrung in der Sterilherstellung erwünscht
• Erfahrung in der Durchführung von GMP-Audits oder Bereitschaft zur Weiterbildung von Vorteil
• Hoher Grad an Selbstorganisation (strukturierte, selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise), sowie hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Kenntnisse im Projektmanagement wünschenswert
• Sichere Anwendung der MS Office-Produkte
• Deutsch und Englisch auf fließendem Niveau, zweite Fremdsprache (Französisch) von Vorteil
• gutes Organisations- und Durchsetzungsvermögen
• Bereitschaft zu Dienstreisen (ca. bis zu 50% Reisetätigkeit)