Ingenieur, Biologe, Chemiker - Aseptische Herstellung, QM (m/w/d)

Beschreibung

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Produktionsstandort Unterschleißheim nahe München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet für 2 Jahre eine/n

• Verantwortlich für Planung, Durchführung, Sicherstellung der "Quality Oversight" (Bereitstellung von geschulten Observierern) von Media Simulationen sowie deren Auswertung und Abschluss
• Subsystem Owner für Aseptic Process Simulation, verbunden mit kontinuierlicher Prozessverbesserung in diesem Verantwortungsbereich
• Ansprechpartner für aseptische bzw. hygienische Fragestellungen am Standort in Zusammenarbeit mit globalen Funktionen
• Vorbereiten von und Teilnahme an Behördeninspektionen
• Regelmäßiger Review der aseptischen Eingriffe in den Produktionsablauf, um deren Abbildung in Aseptic Process Simulations sicherzustellen (Erstellung von Risikoanalysen)
• Coaching von operativem Personal der Produktion und der Quality Unit mit dem Ziel der kontinuierlichen Weiterentwicklung der aseptischen Kompetenz des Standorts
• Selbstständige Implementierung, Leitung und Durchführung von mikrobiologischen und aseptischen Projekten
• Leitung und Teilnahme an Rundgängen in den Bereichen der aseptischen Herstellung und Abfüllung
• Unterstützung der Laborleitung im operativen Laborgeschäft (zum Bsp. bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten) der mikrobiologischen Abteilung und bei Freigaben von Chargendokumenten

• Erfolgreich abgeschlossener Hochschulabschluss im Bereich der Naturwissenschaften oder Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung und Abfüllung, erste Erfahrung im Bereich Media Simulation wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der aseptischen Arbeitsweise und von aseptischen Abfüllprozessen
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und Qualitätssicherungssysteme
• Erfahrungen im Umgang mit Behörden, Audits und Inspektionen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Kunden- und Ergebnisorientierung, Planungs- und Organisationsgeschick
• Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Ãœberzeugungs- und Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Belastbarkeit

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

In einer durch rasante Innovationen geprägten Welt sind wir auf der Suche nach erfindungsreichen Köpfen, die in den unterschiedlichsten Bereichen unseres Unternehmens einen entscheidenden Beitrag zu bahnbrechenden Errungenschaften leisten möchten, von denen noch viele Generationen profitieren werden. Bringen Sie Ihre unkonventionellen Denkansätze, Ihren konsequenten Teamgeist und Ihren ganz eigenen Blick auf die Dinge in unser Unternehmen ein. Gemeinsam werden wir auch in Zukunft innovative Entwicklungen hervorbringen, die Leben retten und die Lebensqualität verbessern. Gleichzeitig fördern wir so Ihr berufliches Fortkommen.

Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.