Manager (m/w/d) Regulatory Compliance/CMC

Beschreibung

HERMES PHARMA ist DER Experte für die Entwicklung und Herstellung von anwenderfreundlichen oralen Darreichungsformen. Als CDMO bieten wir maßgeschneiderte Services entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette, von der Entwicklung neuer Produkte, über die Galenik bis zur Herstellung und Zulassung. Seit über 40 Jahren vertrauen führende Gesundheitsunternehmen auf der ganzen Welt auf HERMES PHARMA, um ihre Produktlinien zu erweitern und Marken zu stärken.

Seit 1994 werden in unserer Produktion in Wolfratshausen hochwertige Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel hergestellt. Wir sind spezialisiert auf anwenderfreundliche orale Darreichungsformen wie Brause-, Kau- und Lutschtabletten, Direktgranulate, Instantgetränke und die neu entwickelten NutriCaps. Am Standort Wolfratshausen werden jährlich über 1,3 Milliarden Brause-, Kau- und Lutschtabletten hergestellt.

Wir suchen einen Manager (m/w/d) Regulatory Compliance/CMC am Standort Pullach bei München in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche).

Was Sie erwartet:

• Koordination und Betreuung von Compliance Projekten mit den internen Fachabteilungen (Qualitätskontrolle, Herstellung, Regulatory Affairs) sowie den Fachabteilungen unserer Kunden
• Betreuung und eigenständige Pflege der Excel basierten CMC-Datenbank der Modul 3 Dokumentation unserer Arzneimittel zur Sicherstellung der Regulatory Compliance
• Ansprechpartner/in bei regulatorischen und qualiltätsbezogenen Fragestellungen und Koordinierung von deren Beantwortung mit internen Stellen
• Vorbereitung und Erstellung von Änderungsanzeigen/Variations zur Qualität von Arzneimitteln in enger Abstimmung mit der Abteilung Regulatory Affairs intern und extern
• Erstellung, Prüfung und Nachverfolgung von Change Control Verfahren mit regulatorischer Auswirkung

Was Sie mitbringen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ähnliches naturwissenschaftliches Studium
• Alternativ haben Sie eine Pharmazeutisch Techn. Ausbildung absolviert
• Erste Berufserfahrung in der Pharmabranche wünschenswert
• Hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität
• Teamfähigkeit sowie eine selbständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute MS-Office sowie idealerweise ERP Kenntnisse

Unsere #gesundemischung für Sie:

Wir bieten eine spannende Tätigkeit in der Pharmabranche, ein leistungsgerechtes Einkommen, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge und ein Team, das sich auf Sie freut. Home Office kann im Umfang von bis zu 50% in Anspruch genommen werden.
 
Kontakt:

Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse). Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Hanna Lang.

Unter www.hermes-pharma.com erfahren Sie mehr über uns.

Frau Hanna Lang
HR Business Partner
089-79102 294