PTA, Pharmakant, Chemielaborant - Qualitätssicherung, GMP (m/w/d)

Beschreibung

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Pharma AG at Grenzach-Wyhlen is steering central elements of the technical quality control for the whole European region. For the German market clinical research, marketing and all sales activities are located there. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

GMP Associate (m/w/d) im Bereich Central Certification Quality Operations (Befristet für 2 Jahre)



The Position

Was Sie erwartet:

In der Funktion als GMP Associate (m/w/d) im Bereich Central Certification Quality Operations, primär Marketed Products, sind Sie für die selbständige termingerechte und sorgfältige Vorbereitung der Zertifizierung gemäß vorgegebener Prüfanweisungen verantwortlich. Dazu gehört unter anderem die Beschaffung und Zusammenstellung der erforderlichen Dokumente zur Erstellung von GMP-gerechten Freigabedokumentationen gemäß vorliegender Arbeitsanweisung und die Prüfung der Unterlagen/Muster auf Vollständigkeit und Richtigkeit.
Weiterhin sind Sie zuständig für die Koordination der Routineaufgaben im Team, inklusive der regelmäßigen Überwachung der Servicelevel sowie der Erstellung der Monatsberichte und Behördendokumentation nach Vorgabe.

Zu Ihren weiteren Aufgaben zählen:

• Mitarbeit an und Weiterentwicklung von Qualitätssicherungssystemen gemäß GMP bzgl. der Routineabläufe innerhalb der Abteilung und eigenständige Implementierung dieser
• Verantwortlichkeit für verschiedene Systeme, u.a. in der Rolle als Super User z. B. für Datenpflege, Schulungen, Prozessbeschreibungen und Changes im Rahmen der Routinefreigaben
• Selbständige Erstellung von Arbeitsanweisungen, Deviationsreports und anderen GMP-Dokumenten
• Mitarbeit an Projekten innerhalb des Bereiches

Wer Sie sind: Für die Funktion als GMP Associate (m/w/d) haben Sie eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung bevorzugt im pharmazeutischen Bereich (z.B. als PTA, Pharmakant oder Chemielaborant ) oder eine vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger Berufstätigkeit, gerne als GMP-Assistenz. Weiterhin haben Sie:

• Fähigkeit zur Planung und Organisation komplexer Abläufe im Rahmen der Freigabevorbereitung und -bearbeitung , sowie Strukturiertheit
• Eine gute Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift in deutscher und englischer Sprache
• rofunde EDV Kenntnisse, Datenbankanwendungen sind von Vorteil
• GMP-Kenntnisse und Kenntnisse über die Arzneimittelherstellung sind von Vorteil
• Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit, Serviceorientierung und Eigenmotivation

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.
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