Biologe - Regulatory Affairs Management Medizinprodukte (m/w/d)

Beschreibung

Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Starnberg mit an als

• Sie sind für die ordnungsgemäße Erstellung / Zusammenstellung von Dokumentationen für die Zulassung / internationale Registrierung von aktiven Medizinprodukten zuständig.
• Die Konformität mit den aktuellen Anforderungen, insbesondere MDR [2017/745] stellen Sie sicher.
• Bei Anfragen von Behörden und benannten Stellen bezüglich Zulassung, Registrierung und Produktsicherheit treten Sie als Ansprechpartner auf.
• Sie überwachen die regulatorischen und internationalen Anforderungen, Gesetze, Richtlinien und Normen sowie deren Bewertung und Einhaltung.

• Naturwissenschaftliches Studium: Biologie, Mikrobiologe, Chemie o. Ä., gerne Medizintechnik
• Mind. 3 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
• Vorzugsweise Erfahrung mit der Normenreihe EN 60601
• Gutes Deutsch und Englisch
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise