Biologe, Chemiker, Mediziner - GMP, Pharma-Branche (m/w/d)
CARRERBUILDER
Kategorie
sonstige Berufe
Frühster Einstellungstermin
Nicht angegeben
Einkommen
Keine Angabe / VB
Karrierelevel
Nicht angegeben
Anstellungsart
Nicht angegeben
Beschreibung
Jetzt haben Sie es in der Hand! Erleichtern Sie Menschen, die an Atemwegserkrankungen leiden, und denen, die sich um sie sorgen und kümmern, das Leben. Wir von PARI entwickeln als forschendes Medizintechnik- und Pharmaunternehmen modernste Inhalationstechnologien für freies Atmen. Ihre Ideen bringen frischen Wind in den Markt. Fassen Sie am Standort Gräfelfing bei München mit an als
GMP-Experte (m/w/d) Pharma
Wirksame Lösungen brauchen eine solide Basis – und immer wieder frischen Wind!
Genau dafür sorgt das Team unserer Abteilung Analytical Services & Quality Control, das sich auf Ihre Unterstützung in den Bereichen Good Manufacturing Practice, Lebenszyklus-, Change- und Prozessmanagement freut.
- Als Fachexpert/-in setzen Sie Ihr tiefreichendes Know-how themenübergreifend ein, stimmen sich hierzu fortlaufend mit Kollegen und Führungskräften ab und bilden die Schnittstelle zu den Fachbereichen Qualitätssicherung, -management und IT.
- Konkret betreuen und steuern Sie den gesamten Lebenszyklus unserer eingesetzten Software, Geräte, Prüfmittel und Kalkulationen im Rahmen des Validierungsmasterplans.
- Darüber hinaus liegt die Dokumentation aller GMP-relevanten Vorgaben sowie deren abschließende Überprüfung in Ihren Händen (z. B. Arzneimitteldokumentation gem. AMWHV, Produktspezifikationen, Prüfvorschriften).
- Sie nehmen etwaige Change-Anträge Ihrer Abteilung entgegen, leiten deren Realisierung in die Wege und setzen in der Folge die entsprechenden Korrekturen sowie abgeleitete Vorbeugungsmaßnahmen um.
- Last, but not least widmen Sie sich der Optimierung unserer Produktionsprozesse, indem Sie Risikoanalysen erstellen und die Datenintegrität (ALCOA+) überprüfen.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie; alternativ abgeschlossenes Ingenieurstudium
- Mehrjährige Praxis mit Fokus GMP innerhalb der Pharma-Branche
- Fundiertes Wissen rund um pharmazeutische Produktion und Qualitätskontrolle sowie entsprechende Kenntnis der aktuellen GMP- und ISO-Richtlinien
- Tiefgreifendes Know-how bezüglich Gerätequalifizierung und CSV
- Sehr gutes Englisch und Erfahrung im Umgang mit (inter-)nationalen Behörden
- Kommunikationsstarke und offene Persönlichkeit mit Teamplayer-Qualitäten, einer exakten Arbeitsweise und Freude an fachlicher Weiterentwicklung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten plus die Option, mobil zu arbeiten
- Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld
- Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung
- Breites Weiterbildungsangebot
- Digitale Sportsessions
Erstellt am: 13.07.2022 | Gültig bis: 27.07.2022
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