Spezialist Klinische Dokumentation (m/w/d)

Beschreibung

Seit 1998 entwickeln und produzieren wir medizintechnische Instrumente für die therapeutische Endoskopie an unserem Standort in Höchstadt a. d. Aisch.

Unsere Medizinprodukte sind im Einsatz, um zu heilen oder Leben zu retten. Ihre Herstellung erfordert deshalb genau wie ihre Verwendung Konzentration, Präzision und Präsenz.

Drei Worte, mit denen Sie sich identifizieren können? Dann herzlich willkommen!

Wir suchen Sie als

Ihr Pro?l

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurswissenschaf­ten oder Vergleichbares. Relevante Berufserfahrung in der Klinischen Dokumentation, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement, sowie gute Kenntnisse im Bereich Gastroenterologie/ Endoskopie bringen Sie mit. Strukturiertes, aufmerksames und eigenverantwortliches Arbeiten ist für Sie selbstverständlich.

Folgende Qualifikationen und Kenntnisse runden Ihr Profil ab

• Sehr gute Kenntnisse MEDDEV 2.71/rev.4 und Verordnung (EU) 2017/745
• Grundlagenkenntnisse im Bereich Medizin und Medizintechnik
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (mind. C1)

Ihre Aufgaben

• Erstellung von Post-Market Surveillance Reports (PMS)
• Erstellung von Clinical Evaluations Reports (CER)
• Erstellung von Post-Market Clinical follow up Plan and Reports (PMCF)
• Erstellung von IFU und Prüfung von Labeln
• Durchführung von Änderungsprojekten als Änderungsverantwortlicher
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikomanagementakten
• Unterstützen bei der Erstellung der Technischen Dokumentation

Das erwartet Sie
Als innovativer Medizinproduktehersteller vereinen wir die Dynamik mittelständischen Unternehmer­tums mit den sicheren Strukturen und der wirtschaftlichen Erfolgsausrichtung eines Konzerns.

Wir bieten Ihnen einen attraktiven Arbeitsplatz mit moderner Arbeitsumgebung, kurzen Kommunikationswegen und einem kollegialen Miteinander hier an unserem Standort in Höchstadt.

Interesse geweckt?

Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inklusive Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.
Lassen Sie uns außerdem wissen, wie Sie auf uns aufmerksam geworden sind.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

FUJIFILM medwork GmbH
Personalabteilung
Medworkring 1
91315 Höchstadt/Aisch
E-Mail: Jetzt bewerben