Biopharmazeut, Ingenieur Pharmatechnik, QC, GMP, Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Sie finden Spaß daran, Qualifizierungen und Validierungen durchzuführen? Sie interessieren sich für Change-Prozesse und haben Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung? Die Arbeit im GMP-Umfeld ist Ihnen vertraut und Sie suchen aktuell eine neue berufliche Herausforderung?

Bei uns wären Sie gut aufgehoben.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Verstärkung, und zwar Sie, als

Qualifizierungsingenieur - Pharma (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen incl. der dazugehörigen Dokumentation
• Vorstellung der Qualifizierungsdokumentation in Behörden- und Kundenaudits
• Abwicklung von Change-Prozessen
• Abwicklung (Erstellung und Bewertung) von Abweichungen
• Abwicklung von CAPA-Prozessen
• Erstellung von Risikoanalysen
• Erstellung von Arbeitsanweisungen

Ihr Profil:

• abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master/Diplom) der Studiengänge biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
• Sie verfügen über mehrjährige berufliche Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen, idealerweise im Umfeld steriler Produktionen
• gute GMP-Kenntnisse und Kenntnisse in FDA-Anforderungen (EU GMP, 21 CFR Part 210/211) sind von Vorteil
• selbstständige, zuverlässige und sehr gewissenhafte Arbeitsweise gepaart mit Freude am Umgang mit technischen Anlagen
• starke Organisationsfähigkeit gepaart mit hoher Lösungsorientierung
• sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Standard-Software (MS Office)
• verhandlungssichere Deutschkenntnisse (C2) und fliessende Englischkenntnisse (B2)

Wir bieten:

• Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungsprozessen
• unbefristetes Arbeitsverhältnis mit langfristigen Karriereperspektiven
• Umfangreiche Einarbeitung in einem starken Team
• Vermögenswirksame Leistungen und arbeitgebergeförderte betriebliche Altersvorsorge
• Nach der Probezeit: JobRad
• Flexibles Arbeitszeitmodell
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• kostenfreie Getränke und frisches Obst
• Regelmäßige Teamevents
• weitere ansprechende Benefits, die Sie auf unserer Benefits-Seite nachschlagen können.