Mediziner, Pharmazeut, Biologe - Regulatory Affairs (m/w/d)

Beschreibung

Regulatory Affairs Manager (m/w/div.)

HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 120-jährigen Tradition und rund 330 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung suchen wir einen Mitarbeiter (m/w/div.) für den Bereich Arzneimittelzulassung.Sie sollten mitbringen:

• abgeschlossenes Studium (Medizin, Pharmazie, Naturwissenschaften)
• mind. 2jährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung (Modul 1, Modul 2, Modul 4 und Modul 5)
• sicherer Umgang mit dem MS-Office Paket
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Prozessorientiertes, analytisches und lösungsorientiertes Denken
• Fachliche Flexibilität, selbstständige und systematische Arbeitsweise
• Eigenständiger und dennoch teamorientierter Arbeitsstil
• Sprachniveau Deutsch (C2), Englisch (B2-C2)

Ihre Aufgaben:

• eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsprojekten weltweit
• Vorbereitung, Einreichung und Durchführung europäischer (national, MRP, DCP) und außereuropäischer Zulassungsverfahren
• Life-Cycle-Management: Aktualisierung und Pflege von Zulassungsdossiers national und international
• Aktualisierung von Produktinformationen
• Zusammenstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen im eCTD-Format mittels spezifischer Software
• Kommunikation mit Zulassungsbehörden, Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen und Dienstleistern
• Erstellen von SOPs

Wir bieten Ihnen:

Sie erwartet ein zukunftssicherer und attraktiver Arbeitsplatz in unserem Unternehmen mit einem interessanten, vielfältigen Aufgabengebiet.

• Flexible Arbeitszeitmodelle, Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszahlungen
• Klimatisierte Büros
• Qualifikations- und erfahrungsabhängige Vergütung: Entsprechend den Anforderungen und dem Verantwortungsumfang
• Übergesetzlicher Urlaub sowie Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
• Firmeneigene, kostenfreie Parkplätze, subventioniertes Mittagessen in unserer unternehmenseigenen Kantine, Kaffee und Mineralwasser kostenfrei, täglicher Besuch des Frühstückmobils
• Klimatisierte Büros
• Naherholungsgebiet (Spaziergänge direkt im Park am Main)
• Rückenschule mit ausgebildeter Physiotherapeutin