Quality Engineer (m/w/d)

Beschreibung

Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions-Pens, Autoinjektoren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flüssiger Medikamente, für Diabetes und anderen (Autoimmun-) Erkrankungen.

Für den weiteren Ausbau unseres Produktionsstandortes Schwerin suchen wir, zur Verstärkung unseres Teams, eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position.

Ihre Hauptaufgaben

• Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
• Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause- Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten
• Unterstützende Tätigkeit im Bereich der Qualifizierung und Prozessvalidierung
• Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits
• Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen
• Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
• Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.)
• Anwenderkenntnisse Microsoft® Office und SAP® (wünschenswert)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Terminen mit Deinen Kolleg*innen und Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln
• Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
• Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage, Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge und zum Firmenfitnessprogramm „EGYM Wellpass“
• Bike-Leasing „Jobrad“, Corporate Benefits, Firmenevents

Interessiert?

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: Jetzt bewerben
Bitte teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin mit.

Gerne beantwortet Frau Sandra Stiegler-Kachel Ihre Fragen unter Telefon: 0385 20848151.

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Ypsomed Produktion GmbH

Sandra Stiegler-Kachel // Head of Human Resources //
Ludwig-Bölkow-Str. 15, 19061 Schwerin //
Jetzt bewerben // www.ypsomed.de

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