Leitung Qualitäts- und Wissensmanagement, Regulatory Affairs (m/w/d)
CARRERBUILDERBeschreibung
Großes
Unternehmen –
und viel dahinter.
29 Länder. Rund 45.000 Kolleginnen und Kollegen. 70.000 belieferte Apotheken und Millionen von Patienten: Steigen Sie ein bei der JDM Innovation GmbH, einem Unternehmen der PHOENIX group! Bringen Sie unsere Kunden im Apotheken- und Gesundheitsbereich mit der Entwicklung von elektronischen, mechatronischen, designorientierten und benutzerfreundlichen Hardware-Lösungen nachhaltig voran – und erleben Sie einen Job, der ebenso vielfältig wie wichtig ist. Bei dem Sie proaktiv Herausforderungen meistern, Ideen umsetzen und Veränderungen vorantreiben können. Freuen Sie sich auf Abwechslung pur bei einem erfolgreichen, zukunftssicheren Familienunternehmen und dem besten integrierten Gesundheitsdienstleister Europas. Seien Sie dabei – als
Leitung Qualitäts- und Wissensmanagement, Regulatory Affairs (m/w/d)
Standort: Murr bei Ludwigsburg
Ihre Aufgaben – hier gestalten Sie mit:
- Leitung der Abteilung Qualitäts- und Wissensmanagement, Regulatory Affairs mit direkter Berichtslinie an die Geschäftsführung
- Verantwortung für ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485
- Aufrechterhaltung eines Umweltmanagementsystems nach DIN EN ISO 14001 und eines digitales Dokumenten- und Wissensmanagementsystem und Führung der Verantwortlichen innerhalb der Abteilung
- Erarbeitung und Monitoring von Unternehmens KPIs und Reporting dieser an die Geschäftsführung
- Planung und Durchführung von Audits
- Betreuung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte und IT-Produkte im Gesundheitssektor
- Übernahme der Aufgaben der Verantwortlichen Person für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften nach Artikel 15 MDR
Ihr Profil – viel dahinter:
- Abgeschlossenes technisches/pharmazeutisches/betriebswirtschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und mit regulatorischen Anforderungen, idealerweise in der Medizintechnik (z.B. DIN EN ISO 13485:2016, DIN EN ISO 14971:2022)
- Kenntnisse in den Bereichen Umweltmanagementsystem (DIN EN ISO 14001:2015) und Informationssicherheitsmanagementsystem (DIN EN ISO 27001:2017) sind von Vorteil
- Erste Erfahrungen bei der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitern wünschenswert
- Sicheres Auftreten und souveräne Kommunikation gegenüber internen Fachbereichen und externen Partnern
- Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in Verbindung mit einem hohen Qualitätsanspruch
- Sehr gute Deutsch- sowie Englisch-Kenntnisse
Bei der JDM steckt viel dahinter: ein abwechslungsreicher und verantwortungsvoller Job mit Perspektiven. Ein Team, in dem es menschlich, respektvoll und fair zugeht. Und ein verlässlicher Arbeitgeber, der Sie fördert und auch mit Sozial- und Zusatzleistungen punktet. Bewerben Sie sich jetzt – bitte online und mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins. Wir freuen uns auf Sie!
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68199 Mannheim
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