Medizintechnik Manager R&D Quality Dokumentation

Beschreibung

Sie möchten bei einem globalen Entwickler und Hersteller für innovative Medizinprodukte und Pharmaka im Projektmanagement mitarbeiten? An der Schnittstelle Entwicklung – Dokumentation – Zulassung und Herstellung werden Sie mit Ihren analytischen und koordinativen Fähigkeiten aktiv. Die Produkte werden für die gezielte Applikation von pharmazeutischen Produkten am Patienten verwendet.

Sie sind:

• Projektmanager QA Dokumentation für Kombinationsprodukte im Markt Europa
• Koordinator mit Partnern und Mutterhaus in Asien und USA für europäische Belange
• Schnittstelle zwischen Entwicklung, Regulatory Affairs und Arzneimittel-Herstellung
• Partner bei Strategieentwicklung, Biokompatibilität, Usability und Clinical Themen
• Unterstützer bei der Erstellung Technischen Dokumentation für die Medizinprodukte zur Sicherstellung der regulatorischen Voraussetzungen.

Werden Sie initiatives und selbständiges Mitglied im Team bei unserem Kunden in der Region Frankfurt. Sie sind an dieser Stelle die Kompetenzbrücke zwischen laufender Produktentwicklung und den entsprechenden technischen Dokumenten.

Internationale Standards wie ISO 13'485, ISO 14'971 und die europäische MDR fliessen in alle Prozesse ein.

Ihr Profil:

• Ausbildung aus Technik oder Naturwissenschaften
• Vertiefte Kenntnisse und praktische Erfahrung der MDR, ISO 13485, 14971
• Ideal sind Erfahrungen mit Applikations-Devices wie: Spray, Pumpen, Spritzen, Inhaler
• Führungsfähigkeiten innerhalb von Projektstrukturen
• Erfahrung aus internationalem Arbeitsumfeld und interkultureller Kommunikation
• Sehr gute Englisch-Kenntnisse, gerne Deutschkenntnisse B2

Sie sind kreativ, denken vernetzt und analytisch und können sich mit Ideen und Vorschlägen einbringen.