Validation Manager (m/w/d)

Beschreibung

Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.

• die Verantwortung für die Prozess- und Reinigungsvalidierung im Bereich Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln
• die Erarbeitung und Festlegung einer geeigneten Validierungsstrategie
• die Überwachung des validierten Betriebs
• die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse gemäß den (inter-)nationalen Vorgaben (AMG, AMWHV, GMP, GAMP, CFR etc.)
• die Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
• die Schulung von Mitarbeitenden
• die Begleitung von Validierungsaktivitäten innerhalb der Produktion
• die Unterstützung der Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren
• die Vorbereitung und Unterstützung bei Audits hinsichtlich Validierung
• die Pflege und Erstellung von internen Dokumenten (z. B. SOPs, VAs)

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
• fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Validierung (z. B. als Validierungsingenieur (m/w/d))
• ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung von festen Arzneiformen
• umfangreiche Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
• die Fähigkeit, Strategien und Konzepte zu entwickeln, zu vermitteln und umzusetzen
• gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
• gute Englischkenntnisse
• eine selbstständige Arbeitsweise, Flexibilität und eine ausgeprägte Teamorientierung
• eine sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise sowie
• Durchsetzungsstärke und Stressresistenz

• eine attraktive, über dem Tarifniveau liegende Vergütung
• flexible Arbeitszeitmodelle in vielen Unternehmensbereichen (Vollzeit, Innendienst = 37 Std./Woche)
• die Möglichkeit zu mobiler Arbeit in zahlreichen Arbeitsbereichen im Desitin-Ampelmodell
• unsere betriebliche Altersversorgung im Wege der Entgeltumwandlung mit attraktivem Arbeitgeberzuschuss
• die Möglichkeit des Fahrradleasings über unseren Partner JobRad
• vielseitige Aufgaben mit hohem Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung
• individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Angebote zum Thema Gesundheit & Betriebssport (u.a. Firmenfitness mit unserem Partner EGYM, ehemals Qualitrain)
• unsere Kantine mit einem Spitzenkoch und einem gesunden und abwechslungsreichen Speisen- und Obstangebot
• einen Desitin-Zuschuss zum HVV-ProfiTicket/Deutschlandticket (für Auszubildende, Werkstudierende und Praktikanten sogar kostenfrei)
• ausreichend Parkmöglichkeiten auf unserem Betriebsgelände
• Das Beste: Sie arbeiten in der schönsten Stadt der Welt!

Haben wir Sie neugierig gemacht?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inkl. Ihres möglichen Einstiegstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Desitin Arzneimittel GmbH
• Personalabteilung
• Weg beim Jäger 214
• 22335 Hamburg
• www.desitin.de

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Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen Markt. Desitin verfügt insbesondere über exzellente Expertise in den Bereichen Epilepsie und Parkinson und bietet nahezu alle von der WHO als unentbehrlich eingestuften Antikonvulsiva an. In Deutschland werden über 150.000 Epilepsie-Patienten mit Arzneimitteln von Desitin behandelt - mehr als von jedem anderen pharmazeutischen Unternehmen. Darüber hinaus richten wir unser Augenmerk auf seltene Erkrankungen und ergänzen unser gesamtes Portfolio durch bewährte freiverkäufliche Produkte aus der Apotheke. Mit unserer über 100-jährigen Firmengeschichte stehen wir für Innovation und Tradition zum Wohl des Patienten und eine langfristig gewachsene Verantwortung für unsere Mitarbeitenden.